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成人动漫图片 李氏大药厂(00950.HK):重组安菲博肽打针液或得到临床检修药物苦求受理见知书
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成人动漫图片 李氏大药厂(00950.HK):重组安菲博肽打针液或得到临床检修药物苦求受理见知书
发布日期:2024-10-16 01:31    点击次数:104

成人动漫图片 李氏大药厂(00950.HK):重组安菲博肽打针液或得到临床检修药物苦求受理见知书

格隆汇10月14日丨李氏大药厂(00950.HK)公告,于2024年9月25日,中国国度药品监督处理局("国度药监局")受理重组安菲博肽打针液临床检修苦求,受理号CXSL2400638、CXSL2400639。本次为该品初度临床检修注册呈报,提交临床有诡计包括I期(单次给药和屡次给药)以及II期临床有诡计。

重组安菲博肽打针液为一种由集团全资附庸公司兆科药业(合肥)有限公司发现及领有的一类调养用生物成品,合适中国国度药监局发布的药品生居品性经管程序。

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重组安菲博肽是在尖吻蝮蛇蛇毒自然卵白Agkisacutacin(抗血小板溶栓素)序列基础上进行优化,以CHO细胞为宿主细胞进行重组抒发的卵白,作用于血小板膜糖卵白GPIb。该药物为全新结构、全新靶点翻新药物。检修标明该药物是一个灵验的GPIb扼制剂,通过与GP1bα聚合,扼制GP1b-vWF互相作用,该靶点对扼制血栓的酿成、驻防心肌梗塞及血栓性血小板低下紫斑症均有作用。本集团领有该药物大家学问产权。

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